01/10/2012

KIT COMPLETO PARA IMPLEMENTAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS

Disponibilizamos no Total Qualidade um KIT completo de documentos para implantação de um Sistema de Gestão com base na RDC 59/2000. Com modelos completos de documentos ficará mais fácil compreender as normas e adaptá-las as necessidades de sua organização.
O Pacote completo de documentos para implantação das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos inclui, manual, procedimentos e formulários.
Além do Manual de Boas Práticas, esse KIT tem mais de 50 documentos ( manual, procedimentos e formulários editáveis) para a implantação na sua organização. Segue listagem dos itens inclusos no KIT:

INTRODUÇÃO À ORGANIZAÇÃO 3
-Histórico 3
-Atuação 3
-Escopo e exclusões 3
PARTE A – DISPOSIÇÕES GERAIS 4
1-Abrangência 4
2-Definições 15
3-Sistema da Qualidade 17
PARTE B – REQUISITOS DO SISTEMA DA QUALIDADE 18
Parte B1-Responsabilidade Gerencial 18
Parte B2-Auditoria da Qualidade 20
Parte B3-Pessoal 20
PARTE C – CONTROLE DE PROJETOS 22
PARTE D – CONTROLE DE DOCUMENTOS E REGISTROS 24
PARTE E – CONTROLE DE COMPRAS 25
PARTE F – IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE 26
PARTE G – CONTROLE DE PROCESSO E PRODUÇÃO 27
PARTE H – INSPEÇÃO E TESTES 31
Parte H1 - Inspeção e Testes 31
Parte H2 - Testes do Sistema de Água 33
Parte H3 - Calibração 33
PARTE I – COMPONENTES E PRODUTOS NÃO-CONFORMES 34
PARTE J – AÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA 35
PARTE K – MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E TRANSPORTE 36
PARTE L – CONTROLES DE EMBALAGEM E ROTULAGEM 37
PARTE M – REGISTROS 39
PARTE N – ASSISTÊNCIA TÉCNICA 41
PARTE O – TÉCNICAS ESTATÍSTICAS 41
PARTE P – PROCEDIMENTO DE IMPORTAÇÃO PARA PRODUTO ACABADO 42


Autor do Material:
O KIT é fornecido pela consultora Silvana Chaves, Química, que já atuou como gestora e multiplicadora de Sistemas de Gestão no Brasil, México, Chile e Dinamarca. Atualmente atua como consultora através de sua empresa MC&SC Compartilhar Consultoria e Treinamentos e outros parceiros tais como ComÊxito Consultoria e Engenharia, Flavor Food Consulting, AFAM Consultoria Técnica, entre outros e já atuou em empresas nacionais e multinacionais como Danisco, Oxiteno e Petrobrás- RECAP.

Quanto custa?
O KIT da RDC 059/2000 custa apenas R$ 329,00, mas na promoção de lançamento você poderá adquirir por apenas R$ 269,00 e pode ser adquirido com o Pagseguro (a forma mais segura de comprar na internet brasileira) em até 12 x no cartão de crédito pelo Pagseguro ou Pagamanto Digital, ou 3X sem juros pela CIELO.

Forma de Envio
O envio é feito de forma eletrônica por email em até 48 horas após a confirmação do pagamento pelo Pagseguro.
Para maiores informações e esclarecimentos, entre em contato profissionaldaqualidade@gmail.com
Já vendemos nossos produtos para mais de centenas de clientes no Brasil e no exterior. Sua compra será 100% segura, fique a vontade para nos contatar e tirar as suas dúvidas antes de realizar o pedido.

Para adquirir é só clicar na imagem abaixo e você será direcionado para nossa loja virtual.